山东康德莱净化工程有限公司

福州PCR核酸检测实验室净化-山东康德莱净化可信赖

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PCR技术的问世使病原体检测能够快速、方便地进行。由于PCR技术假阳性率太高,只要有微量病原体存在就可得到阳性结果,这并不能作为诊断依据,只有当一定数量的病原体存在时才有临床意义。因此,对模板准确定量显得特别重要,应用荧光技术PCR就能够快速、准确地得到结果。对于解决学检测的“窗口期”问题,判断疾病是否处于隐性或亚临床状态,以及检测不能判定是现症还是既往时,均可利用PCR进行确定。


示例:新型冠状病毒核酸检测。


方法学:荧光PCR法。


用途:用于体外定性检测新型冠状病毒的疑似病例、疑似聚集例患者、其他需要进行新型冠状病毒诊断或鉴别。




检测基因:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因、E基因。


标本类型:上呼吸道标本:咽拭子、鼻拭子;下呼吸道标本:呼吸道抽取物、肺泡灌洗液样本、肺组织活检标本。


检测流程:


(1)核酸检测前的生物安全防护(工作人员个人三级防护的穿戴)→(2)样本的灭活(56℃灭活30分钟)→(3)样本的核酸提取(手工、核酸提取仪)→(4)PCR体系的配制和模板加样→(5)上机检测及结果分析→(6)检测后的消毒。


其他病原体检测:HIV、甲乙丙肝、HPV、肺支、肺衣、EB病毒、腺病毒、胞病毒、甲乙流、埃博拉病毒、B族链球菌。


适合开展的医院和:儿童医院、妇幼、儿检所、第三方、各种级别的有需求的医院。









根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。


管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。


建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。


每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。




明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。


规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

  中心供氧体系是一种今世职业中的十分有代表性的一个项目,运用中心供氧仍是有许多需要留意的。


  (1)检修焊接设备前,应排尽管道中的液氧和气氧,并用氮气或许枯燥空气置换;


  (2)愁闷敞开或封闭时,不宜太快太猛;




  (3)液氧时,相关工作人员有必要在场,且有必要依照必定的规章流程进行;


  (4)相关工作人员应具有在发生意外或毛病时采纳安全措施的才能,且了解产品的运用流程,并具有安全教育查核证书.


  还有就是中心供氧体系的设备的管道结构出应做密封处理,以免杂物进入,如果对设备包装时,应做好防潮,防雨预备;再就是在运输过程中,应该依照合同要求,挑选相应的交通工具运输;包装好的设备应放置在无腐蚀气体,枯燥,阴凉的当地。